ADC ড্রাগ উত্পাদন প্রস্তুতি প্রক্রিয়ার রূপরেখা

বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার (ডব্লিউএইচও) ইন্টারন্যাশনাল এজেন্সি ফর রিসার্চ অন ক্যান্সার (আইএআরসি) দ্বারা প্রকাশিত 2020 সালের সর্বশেষ বিশ্বব্যাপী ক্যান্সার বোঝার তথ্য অনুসারে, চীন একটি সত্যিকারের "ক্যান্সার দেশ" হয়ে উঠেছে।

 

2020 সালে, বিশ্বে 19.29 মিলিয়ন নতুন ক্যান্সারের ঘটনা ঘটবে, যার মধ্যে 4.57 মিলিয়ন নতুন ক্যান্সার রোগী হবে চীনে, যার মধ্যে 2.48 মিলিয়ন পুরুষ এবং 2.09 মিলিয়ন মহিলা, যা বিশ্বব্যাপী ক্যান্সারের বোঝার 23.7% জন্য দায়ী এবং এই সংখ্যা নতুন ক্যান্সারের ক্ষেত্রে বাকি বিশ্বের নতুন ক্যান্সার মামলার সংখ্যা ছাড়িয়ে গেছে। 2020 সালে 9.96 মিলিয়ন বিশ্বব্যাপী ক্যান্সারের মৃত্যুর খবর পাওয়া গেছে, যার মধ্যে 3.{15}} মিলিয়ন মৃত্যু হয়েছে চীনে, যার মধ্যে 1.82 মিলিয়ন পুরুষ এবং 1.18 মিলিয়ন মহিলা, যা বিশ্বব্যাপী ক্যান্সারের মৃত্যুর 30% জন্য দায়ী।

 

বিশ্বব্যাপী, 2020 সালের তুলনায় 2040 সালে ক্যান্সারের বোঝা 50% বৃদ্ধি পাবে বলে অনুমান করা হচ্ছে, এদিকে ক্রমবর্ধমান জনসংখ্যা বার্ধক্যের কারণে ব্র্যান্ড-নতুন ক্যান্সারের সংখ্যা প্রায় 30 মিলিয়নে পৌঁছাবে।

 

এত বিপুল সংখ্যক অসুস্থতা এবং মৃত্যুহারের পরিপ্রেক্ষিতে, টিউমার চিকিত্সার বর্তমান পর্যায়ে উন্নত করার পাশাপাশি রোগীর বেঁচে থাকাকে দীর্ঘায়িত করতে পারে এমন কার্যকর অ্যান্টিটিউমার ওষুধের বিকাশ জরুরিভাবে প্রয়োজন এবং এটি এখন বিশ্বব্যাপী নতুন ওষুধ বিকাশকারীদের প্রাথমিক লক্ষ্যগুলির মধ্যে একটি হয়ে উঠেছে। গত কয়েক দশক ধরে, লক্ষ্যযুক্ত থেরাপিগুলি তাদের নিয়ন্ত্রিত নিরাময় কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার জন্য গবেষকদের কাছ থেকে ক্রমবর্ধমান মনোযোগ পেয়েছে। অ্যান্টিবডি প্রাকৃতিকভাবে শরীরের ইমিউন সিস্টেমে উপস্থিত, এবং অ্যান্টিবডি ওষুধগুলি প্রাকৃতিকভাবে গবেষণার অন্যতম হটস্পট হয়ে উঠেছে। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে বিশ্বব্যাপী ওষুধ বিক্রির তালিকা থেকে বিচার করলে, অ্যান্টিবডি-সংযুক্ত ওষুধগুলি অত্যন্ত দ্রুত বিকাশ করছে, যা ভাল বাজারের সম্ভাবনা দেখাচ্ছে।

 

অ্যান্টিবডি-কাপল্ড ড্রাগ (ADC) হল একটি নতুন ধরনের অত্যন্ত কার্যকরী বায়োফার্মাসিউটিক্যাল যা অ্যান্টিবডিগুলিকে জৈবিকভাবে সক্রিয় ক্ষুদ্র অণু সাইটোটক্সিক লোডের সাথে লিঙ্কারগুলির মাধ্যমে সংযুক্ত করে, যা সাম্প্রতিক বছরগুলিতে অনকোলজিতে দ্রুত বিকাশকারী ওষুধের ক্লাসগুলির মধ্যে একটি, এবং এটি এখন পরিণত হয়েছে টিউমারের চিকিৎসায় একটি নতুন অধ্যায় উন্মোচন করে অ্যান্টিটিউমার ওষুধের গবেষণা ও উন্নয়নে উষ্ণ দিকনির্দেশনা।

 

তাদের মধ্যে, অ্যান্টিবডিগুলি উচ্চ নির্দিষ্টতার সাথে টিউমার অ্যান্টিজেনগুলিকে চিনতে পারে এবং শিরায় প্রশাসনের পরে, ওষুধগুলি রক্ত ​​​​সঞ্চালনের মাধ্যমে টিউমার টিস্যুতে বিতরণ করা হয় এবং টিউমার পৃষ্ঠের অ্যান্টিজেনগুলির সাথে আবদ্ধ হয়। ADC এবং অ্যান্টিজেনের কমপ্লেক্সগুলি এন্ডোসাইটোসিসের মধ্য দিয়ে যায়, ছোট অণু সাইটোটক্সিক লোডকে অভ্যন্তরীণ করে। টিউমার কোষে নিয়ে যায়, লাইসোসোমে পরিবাহিত হয় যা অত্যন্ত কার্যকরী এবং সক্রিয় আকারে মুক্তি পায়, যা ডিএনএ ক্ষতি বা মাইক্রোটিউবুল সংশ্লেষণের বাধার মাধ্যমে ক্যান্সার কোষের অ্যাপোপটোসিসকে প্ররোচিত করে। মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ওষুধের উচ্চ লক্ষ্যমাত্রা এবং টিউমার টিস্যুতে সাইটোটক্সিসিটির উচ্চ ক্রিয়াকলাপের দ্বৈত সুবিধার কারণে, এডিসি ওষুধগুলি কেমোথেরাপিউটিক ওষুধের তুলনায় কম প্রতিকূল প্রভাব সহ টিউমার কোষগুলিকে দক্ষতার সাথে মেরে ফেলতে এবং আহত করতে পারে এবং প্রথাগত অ্যান্টিবডি টিউমার ওষুধের তুলনায় ভাল কার্যকারিতা। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে টিউমার উদ্ভাবনী ওষুধ গবেষণা এবং উন্নয়নের হটস্পট।

 

ADC ওষুধের উৎপাদন প্রক্রিয়া

 

এডিসি উৎপাদন এবং প্রস্তুতির প্রক্রিয়া জটিল, বিভিন্ন কাপলিং পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া অনুযায়ী, সামগ্রিক প্রক্রিয়াটিকে মোটামুটিভাবে তিনটি ধাপে ভাগ করা যায়: মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি উৎপাদন, সাইটোটক্সিক ড্রাগ/লিংকার উৎপাদন, এবং এডিসি স্টক সলিউশন এবং প্রস্তুতি উৎপাদন।

 

মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি উত্পাদন: অ্যান্টিবডি অণুগুলি হল ADC ওষুধের মূল উপাদান, এবং তাদের কার্যকলাপ ওষুধের কার্যকারিতার জন্য গুরুত্বপূর্ণ। উৎপাদন প্রক্রিয়ায়, অ্যান্টিবডি অণুকে প্রথমে সক্রিয় করতে হবে। রাসায়নিক পদ্ধতি, যেমন অ্যাক্টিভেটর ব্যবহার (যেমন, সালফোনেটস) বা রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টিবডি ইঞ্জিনিয়ারিং কৌশলগুলি সাধারণত লিঙ্কার বা টক্সিন সহ অ্যান্টিবডি অণুর নির্দিষ্ট কার্যকরী গোষ্ঠীগুলির জন্য নিযুক্ত করা হয়। সক্রিয় অ্যান্টিবডি অণুর উচ্চ প্রতিক্রিয়াশীলতা রয়েছে এবং বিশেষভাবে লক্ষ্য অ্যান্টিজেনের সাথে আবদ্ধ হতে পারে।

 

সাইটোটক্সিক ড্রাগস/লিঙ্কার উত্পাদন: অ্যান্টিবডির সাথে লিঙ্কার-টক্সিনের সংযোগ ADC ওষুধ তৈরির অন্যতম প্রধান পদক্ষেপ। একটি লিঙ্কার হল একটি রাসায়নিক যা একটি অ্যান্টিবডিকে একটি টক্সিন অণুর সাথে সংযুক্ত করে, সাধারণত উচ্চ সম্বন্ধ, উচ্চ স্থিতিশীলতা এবং কম বিষাক্ততার সাথে একটি যৌগ। টক্সিন অণুটি লক্ষ্য কোষকে হত্যা করতে বা এর বৃদ্ধিকে বাধা দিতে ব্যবহৃত হয়। লিঙ্কারের ব্রিজিং ভূমিকার মাধ্যমে, অ্যান্টিবডি এবং টক্সিন অণুগুলি ADC ড্রাগের সক্রিয় উপাদান তৈরি করতে মিলিত হয়। কাপলিং প্রতিক্রিয়া কৌশল এবং প্রক্রিয়া, যা ওষুধ লোড করার পরিমাণ এবং ওষুধ লোডিং বিতরণের পদ্ধতির মতো মূল গুণমানের বৈশিষ্ট্যগুলি নির্ধারণ করে, সরাসরি ADC ওষুধের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার সাথে সম্পর্কিত। একটি আদর্শ ADC কাপলিং কৌশল বা প্রযুক্তির নিম্নলিখিত বৈশিষ্ট্য থাকা প্রয়োজন: A. অ্যান্টিবডির বাঁধাই অংশে রাসায়নিক বন্ধন বা গোষ্ঠী এবং ছোট অণুগুলি সংবহন ব্যবস্থায় তাদের স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করার জন্য যথেষ্ট স্থিতিশীল হওয়া উচিত; B. কাপলিং সাইটটি অ্যান্টিবডির কার্যে হস্তক্ষেপ করবে না, বিশেষ করে, টার্গেট অ্যান্টিজেনের সাথে আবদ্ধতার নির্দিষ্টতা এবং উচ্চ সম্বন্ধ; C. কাপলিং প্রক্রিয়ার সাথে জড়িত প্রতিক্রিয়া অবশ্যই যথেষ্ট নির্বাচনী এবং প্রতিক্রিয়াশীল হতে হবে এবং একই সময়ে, ড্রাগ লোডিং এবং ড্রাগ লোডিং বিতরণ নিয়ন্ত্রণ করা সহজ হওয়া উচিত।

 

বর্তমান ADC কাপলিং প্রযুক্তিগুলিকে সাধারণত দুটি শ্রেণীতে ভাগ করা যায়। একটি হল কাপলিং টেকনোলজি (অ-সাইট-নির্দিষ্ট কাপলিং) অ্যান্টিবডি সিকোয়েন্সে প্রাকৃতিকভাবে প্রতিক্রিয়াশীল অ্যামিনো অ্যাসিডের অবশিষ্টাংশ ব্যবহার করে মধ্যস্থতা করা হয় (যেমন, সারফেস লাইসিনের সাইড-চেইন অ্যামিনো গ্রুপ এবং ইন্টার-চেইন ডিসালফাইড বন্ডের স্পেয়ারিং গ্রুপ। হ্রাস), যা বর্তমানে বাজারে 13 ধরণের ADC ওষুধ গ্রহণ করে; আরেকটি ধরণের কাপলিং প্রযুক্তি হল রাসায়নিক পরিবর্তন, জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং প্রযুক্তি বা এনজাইম পরিবর্তনের মাধ্যমে একটি প্রতিক্রিয়াশীল গ্রুপকে অ্যান্টিবডির নির্দিষ্ট সাইটে প্রবর্তন করা এবং তারপর সাইট-নির্দিষ্ট কাপলিং প্রযুক্তি (লক্ষ্যযুক্ত কাপলিং) উপলব্ধি করার জন্য একটি টক্সিন ছোট অণুর সাথে মিলিত করা। . এই ধরনের কৌশলগুলির মধ্যে রয়েছে ইঞ্জিনিয়ারড সিস্টাইন সাইট সন্নিবেশ, অ-প্রাকৃতিক অ্যামিনো অ্যাসিড সাইট সন্নিবেশ, এনজাইম-মধ্যস্থতা এবং এন-গ্লাইকোসিলেশন-মিডিয়াটেড কাপলিং এবং আরও কিছু।

 

এডিসি স্টক এবং প্রস্তুতি উত্পাদন: এডিসি ওষুধ তৈরির চূড়ান্ত ধাপ হল এডিসি স্টক এবং প্রস্তুতি উত্পাদন। বিশুদ্ধকরণের পদক্ষেপটি অসংলগ্ন অ্যান্টিবডি, লিঙ্কার এবং টক্সিন অণু, সেইসাথে প্রতিক্রিয়া প্রক্রিয়ার সময় উত্পন্ন অমেধ্য এবং উপজাতগুলিকে সরিয়ে দেয়। পরিশোধন প্রক্রিয়া সাধারণত বিভিন্ন ক্রোমাটোগ্রাফিক কৌশল (যেমন, জেল ক্রোমাটোগ্রাফি, আয়ন বিনিময় ক্রোমাটোগ্রাফি, ইত্যাদি) এবং পরিস্রাবণ কৌশল (যেমন, আল্ট্রাফিল্ট্রেশন, ন্যানোফিল্ট্রেশন, ইত্যাদি) ব্যবহার করে। পরিশোধন করার পরে, প্রয়োজনীয় ADC ড্রাগ উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং কম অমেধ্য দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, এবং ক্লিনিকাল চিকিত্সার প্রয়োজন মেটাতে পারে।

 

ADC ওষুধ উৎপাদন এবং প্রস্তুতির ফ্লো চার্ট থেকে দেখা যায়, সেটা মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি তৈরি করা, লোডের কাপলিং, বা ADC স্টক সলিউশন এবং প্রস্তুতির উত্পাদন, সেগুলি সবই মেমব্রেন ফিল্ট্রেশন প্রযুক্তির মাধ্যমে সম্পন্ন করতে হবে ( ফার্মেন্টেশন ব্রথ, বাফার প্রতিস্থাপন, আল্ট্রাফিল্ট্রেশন পেনিট্রেশন এবং অ্যাসেপটিক ফিল্ট্রেশন ইত্যাদির স্পষ্টীকরণ)।

 

গাইডলিং টেকনোলজি বায়োফার্মাসিউটিক্যালস, সেল কালচার, বিশুদ্ধকরণ এবং বায়োমেডিসিনের ঘনত্ব, রোগ নির্ণয় এবং শিল্প তরলগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে একটি জাতীয় উচ্চ প্রযুক্তির উদ্যোগ। আমরা সফলভাবে সেন্ট্রিফিউগাল ফিল্টার ডিভাইস, আল্ট্রাফিল্টারেশন এবং মাইক্রোফিল্টারেশন ক্যাসেট, ভাইরাস ফিল্টার, TFF সিস্টেম, ডেপথ ফিল্টার, হোলো ফাইবার ইত্যাদি তৈরি করেছি। আমাদের মেমব্রেন এবং মেমব্রেন ফিল্টারগুলি ঘনত্ব, নিষ্কাশন এবং প্রাক-পরিস্রাবণ, মাইক্রোফিল্ট্রেশন, আল্ট্রাফিল্ট্রেশন এবং ন্যানোফিল্ট্রেশনের পৃথকীকরণে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। আমাদের অনেক পণ্য লাইন, ছোট, একক-ব্যবহারের পরীক্ষাগার পরিস্রাবণ থেকে শুরু করে উৎপাদন পরিস্রাবণ সিস্টেম, জীবাণু পরীক্ষা, গাঁজন, কোষ সংস্কৃতি এবং আরও অনেক কিছু, পরীক্ষা এবং উত্পাদনের চাহিদা পূরণ করে। গাইডলিং প্রযুক্তি আপনার সাথে সহযোগিতা করার জন্য উন্মুখ!